Etopósido 98

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Robert Lepage, Scott E. Walker, James Godin Abstracto Objetivo: a concentraciones superiores a 0,4 mg / ml, soluciones de etopósido en solución salina normal son inestables, y el fármaco precipita rápidamente. Sin embargo, la estabilidad de este fármaco a concentraciones mucho más altas no se ha examinado. Este estudio se realizó para evaluar la estabilidad y la compatibilidad de las soluciones de etopósido en cloruro de sodio 0,9% (solución salina normal [NS]), que van en la concentración de 0,20 a 12,00 mg / ml y se almacenó en tubos de ensayo de vidrio durante 22 días a temperatura ambiente ( 24 ° C) y en el refrigerador (4 ° C). Se prepararon soluciones de etopósido en NS (0,20 a 12,00 mg / ml) y se almacenó a temperatura ambiente (24 ° C) y en el refrigerador (4 ° C): Método. Se utilizó un método de cromatografía de líquidos de alta presión indicador de la estabilidad validado para determinar la concentración del fármaco en los días 0, 1, 2, 5, 7, 14 y 22. Las muestras se inspeccionaron visualmente para comprobar la formación de un precipitado. Resultados: soluciones Etopósido de 0,20 a 0,50 mg / ml y las de 9,50 mg / mL o más eran estables durante al menos 24 h a ambas temperaturas, reteniendo más del 90% de su concentración inicial. La solución de 8,00 mg / ml se almacenó a 4 ° C también era estable durante este periodo. Las soluciones de 2,00, 4,00, y 6,00 mg / mL precipitan dentro de 2 h. Las soluciones de 1,00 a 8,00 mg / mL perdieron más de 10% de su concentración inicial dentro de las 24 h. Las soluciones de 0,20, 11,00 y 12,00 mg / mL retienen más de 90% de la concentración inicial durante el período de estudio completo de 22 días, y no se observó precipitado. Conclusiones: La compatibilidad de etopósido en 0,9% NS es dependiente de la concentración. etopósido soluciones a concentraciones más bajas (hasta 0,50 mg / ml) retienen la mayor parte de su concentración inicial de por lo menos 24 h, y soluciones más fuertes (10,00 mg / ml o más) conservado la mayor parte de su concentración inicial durante al menos 7 días. Se recomienda que el almacenamiento de soluciones de etopósido en NS (concentración 10 mg / ml o más) a 4 ° C o 24 ° C no exceda de 5 días, dependiendo de la esterilidad solución y la tasa de contaminación bacteriana en el programa IV mezcla particular. En estas condiciones, más del 94% de la concentración inicial del fármaco debe mantenerse. Objectif: Les soluciones d'étoposide, à des concentraciones supérieures à 0,4 mg / ml de solución salée physiologique, sont instables et Forment rapidement ONU précipité. Toutefois, la stabilité de agente CET à des concentraciones Superieures n'a pas été persona evaluada. Cette étude a été Menée AFIN d'évaluer La stabilité et la compatibilité de l'etopósido préparée dans soluciones de chlorure de sodio al 0,9% (solución physiologique salée; NS), una des concentraciones allant de 0,20 a 12,00 mg / ml, puis entreposées dans des éprouvettes en verre durant 22 días, a la température ambiante de 24 ° C et au réfrigérateur a 4 ° C. Méthode: Les soluciones d'étoposide dans du NS (0,20 a 12,00 mg / ml) ont été préparées puis entreposées a la température ambiante (24 ° C) et au réfrigérateur (4 ° C). La concentración des soluciones en médicament a été déterminée au moyen d'une épreuve de stabilité par chromatographie Liquide à haute pression validée, días de aux 0, 1, 2, 5, 7, 14, y 22. Les échantillons ont été inspectés visuellement a la recherche d'un précipité. Résultats: soluciones Les d'etopósido aux concentraciones allant de 0,20 a 0,50 mg / ml et celles de 9,50 mg / ml ou plus sont restées establos Durant au moins 24 heures aux deux et temperaturas ONT conservé más de 90% de leur concentración initiale en médicament. Les Solutions de 8,00 mg / ml Un conservées 4 ° C sont également restées establos Durant cette période. Les soluciones de 2,00, 4,00, 6,00 et mg / ml ONT forme précipité après deux heures de la ONU. Les soluciones de 1,00 a 8,00 mg / ml perdu ONT, más de 10% de concentración de leur initiale en 24 heures. Les soluciones de 0,20, 11,00 y 12,00 mg / ml ONT conservé más de 90% de concentración de leur initiale colgante de 22 días les qu'a l'étude et Duré n'ont formé aucun précipité. Conclusión: La compatibilité de l'etopósido préparée dans NS ONU es un 0,9% est fonction de la concentración. Les soluciones d'étoposide de plus faible concentración (jusqu'à 0,50 mg / ml) ONT conservé la plus Grande partie de leur concentración Initiale ES medicamento colgante au moins 24 heures, et les soluciones A, más fuerte concentración (10,00 mg / ou ml), además de conservar la ONT leur concentración Initiale ES medicamento colgante au moins días de sept. Il est recommandé de ne pas les conservador soluciones d'étoposide dans du NS (a des concentraciones de 10 mg / ml ou plus) a 4 ° C ou à 24 ° C colgante de más de cinq jours, en compte inquilino de la stérilité De La solución et du taux de contaminación programa de au bactérienne relatif aux d'Additifs solutos intraveineux de chaque établissement. Dans ces condiciones, les soluciones devraient retenir, más de 94% las concentraciones des initiales en medicamentos. Palabras clave etopósido; estabilidad; precipitado; dependiente de la concentración; compatibilidad; solución salina normal; indicador de la estabilidad; cromatografía líquida; étoposide; stabilité; précipité; fonction de la concentración; compatibilité; solución salée physiologique; épreuve de s