Cordarone 45

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Las ampollas para inyección intravenosa solución clara, de color amarillo pálido que contienen clorhidrato de amiodarona 150 mg en 3 ml El tratamiento debe iniciarse sólo bajo supervisión de un especialista o un hospital. Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White. Todos los tipos de taquiarritmias entre ellos; taquicardias supraventriculares, nodales y ventriculares; aleteo y fibrilación auricular; La fibrilación ventricular; cuando no se pueden utilizar otros fármacos. Dosificación y administración Cordarone X intravenosa sólo debe utilizarse cuando existan instalaciones para la vigilancia o desfibrilación cardiaca, en caso de necesidad. La dosis estándar recomendada es de 5 mg / kg de peso corporal administrados por infusión intravenosa durante un período de 20 minutos a dos horas Donde sea posible esto debe ser administrado como una solución diluida en 250 ml 5% de dextrosa. Esto puede ser seguido por infusiones repetidas hasta 1200 mg, (es decir, aproximadamente 15 mg / kg de peso corporal) en un máximo de 500 ml de dextrosa al 5% por 24 horas, la velocidad de infusión se ajusta en función de la respuesta clínica. En clínica de emergencia extrema, el fármaco puede, según el criterio del médico, se administra como una inyección lenta de 150-300mg en 10 20 ml de 55 E / S de dextrosa durante un mínimo de tres minutos Esto no se debe repetir por lo menos durante 15 minutos. Los pacientes tratados de esta manera deben ser estrechamente monitorizados. por ejemplo, en una unidad de cuidados intensivos Cuando se administra por infusión Cordarone X puede reducir el tamaño de la gota y en su caso, deben hacerse ajustes a la tasa de infusión Repite o infusión continua a través de las venas periféricas puede dar lugar a molestias e inflamación locales cuando se repite o se anticipa infusión continua, se recomienda la administración de un catéter venoso central. La terapia oral debe iniciarse de forma concomitante a la dosis inicial habitual es decir, 200 mg tres veces al día, tan pronto como sea posible después de una respuesta adecuada se ha obtenido utilizando Cordarone X intravenosa que entonces debería desaparecer gradualmente Si bien no hay evidencia de que los requerimientos de dosis son diferentes en las personas mayores que pueden ser más susceptibles a la bradicardia y la conducción defectos si una dosis demasiado alta se emplea una atención especial se debe prestar a la monitorización de la función tiroidea Para obtener instrucciones sobre la terapia oral, por favor refiérase a la Hoja de Datos Hoja de información del producto. Contraindicaciones, advertencias, etc. Cordarone X intravenosa está contraindicado en insuficiencia respiratoria severa, colapso circulatorio e hipotensión arterial grave y puede causar una reducción moderada y transitoria de la presión arterial. colapso circulatorio puede ser precipitada por una velocidad demasiado rápida administración o sobredosis (atropina ha sido utilizado con éxito en este tipo de pacientes que presentan bradicardia) Cordarone X es contraindicado en pacientes con bradicardia sinusal y bloqueo cardiaco sinoauricular. En los pacientes con trastornos graves de la conducción (bloqueo AV de alto grado, bloqueo bifascicular o trifascicular) o enfermedad del nódulo sinusal Cordarone X se debe utilizar sólo en combinación con un marcapasos Cordarone X está contraindicado en pacientes con evidencia o un historial de disfunción tiroidea En las pruebas de función tiroidea casos dudosos se debe realizar antes de la terapia con cordarone X. Una ampolla de Cordarone X intravenosa contiene aproximadamente 56 mg de yodo. Por lo tanto, se recomienda precaución al considerar la administración a pacientes con hipersensibilidad conocida al yodo. La insuficiencia cardíaca congestiva es también una contraindicación al utilizar Cordarone X intravenosa como una inyección en bolo Oral Cordarone X no está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, pero se debe tener precaución como insuficiencia cardíaca existente en ocasiones puede ser agravada por Cordarone X. En este caso, Cordarone X debe estar asociado con el tratamiento diurético cardiotónico y habitual una dosis demasiado alta puede conducir a bradicardia severa y trastornos de la conducción con la aparición de un ritmo idioventricular, sobre todo en pacientes de edad avanzada o durante el tratamiento con digitálicos. En estas circunstancias, el tratamiento Cordarone X debe ser retirada. Si se pueden dar - adrenostimulants o glucagón necesarias. La administración rápida de Cordarone X intravenosa se ha asociado con un shock anafiláctico, sofocos, sudoración y náuseas En los casos de insuficiencia respiratoria. en particular en los asmáticos, broncoespasmo y / o apnea también pueden ocurrir. La bradicardia que generalmente es moderada y dependiente de la dosis se ha informado en algunos casos (enfermedad del nodo sinusal, los pacientes de edad avanzada) marcado se ha producido bradicardia sinusal o paro más excepcional. Ha habido casos raros de trastornos de la conducción (bloqueo sinoauricular, diversos grados de bloqueo AV). Cordarone X tiene un bajo efecto proarrıtmico Esto por lo general se ha producido en combinación con otros factores precipitantes particularmente otros agentes antiarrítmicos, hipopotasemia y digoxina Tanto hiper e hipotiroidismo se han producido durante o poco después, el tratamiento con Cordarone X monitoreo simple de las pruebas bioquímicas habituales es confuso porque algunos (PBI y 131 que la captación) se invalidan y otros (T 4. T 3 y FTI) pueden ser alterados donde el paciente es claramente eutiroideo. Por lo tanto, se recomienda la monitorización clínica y se debe continuar por algunos meses después de la interrupción del tratamiento Cordarone X. Esto es particularmente importante en los ancianos. En los pacientes cuya historia indica un mayor riesgo de disfunción de la tiroides, se recomienda realizar la prueba regular. Diffuse alveolitis pulmonar y fibrosis han sido reportados. Los pacientes que desarrollen disnea y sin signos de insuficiencia cardiaca o la pérdida de control de las arritmias deben ser cuidadosamente evaluados clínicamente incluyendo la radiografía de tórax y pruebas de función pulmonar. Es aconsejable controlar la función hepática en particular las transaminasas antes del tratamiento y periódicamente a partir de entonces Al comienzo de la terapia, se puede producir elevación de las transaminasas séricas que pueden estar en aislamiento (1.5 a 3 veces la normal). Estos pueden volver a la normalidad con la reducción de la dosis, o, a veces de forma espontánea. Pueden producirse casos aislados de trastornos hepáticos agudos con elevación de las transaminasas séricas y / o ictericia. Estos regresan normalmente cuando se interrumpe el tratamiento. Durante el tratamiento a largo plazo, no ha habido informes de enfermedad hepática crónica. Los pacientes tratados con terapia continua pueden desarrollar microdepósitos en la córnea. Se han reportado casos raros de deterioro de la agudeza visual debido a haber sido informado Cordarone X puede inducir la fotosensibilización en algunos pacientes rara vez ha ocurrido un gris pizarra o decoloración azulada de la piel erupciones en la piel, incluyendo casos aislados de dermatitis exfoliativa Se han notificado casos de eritema neuritis óptica durante la radioterapia Se han reportado neuropatía periférica y / o miopatía, pesadillas, vértigo, dolores de cabeza, insomnio, temblor, ataxia y la presión intracraneal benigna. Otros efectos no deseados reportados incluyen náuseas, vómitos, sabor metálico, fatiga, epididimoorquitis y reacciones de hipersensibilidad como la vasculitis, la afectación renal o trombocitopenia. Se recomienda la administración de Cordarone X a un paciente que ya está recibiendo digoxina puede provocar un aumento en la concentración plasmática de digoxina y precipitar los síntomas y signos asociados con altos niveles de digoxina Seguimiento y la dosis de digoxina debe ajustarse en consecuencia. Un efecto sinérgico sobre la frecuencia cardiaca y la conducción atrioventricular También es posible Se puede potenciar la terapia anticoagulante oral mediante el aumento de los niveles plasmáticos de los anticoagulantes orales. un control más frecuente del tiempo de protrombina durante el tratamiento con y después de la interrupción del tratamiento Cordarone X es indicada consideración se debe dar a la posibilidad de que Cordarone X puede alterar las concentraciones plasmáticas de otros fármacos en particular aquellos que son altamente unido a proteínas por ejemplo, fenitoína Puede producirse una potenciación de la cronotrópico negativo y propiedades dromotrópicos de los bloqueadores beta y ciertos inhibidores de los canales de calcio (verapamilo, diltiazem). La terapia de combinación, por tanto, debe ser estrictamente controlada. El riesgo de Torsade de Pointes puede aumentar cuando Cordarone X se utiliza en combinación con otros fármacos que prolongan directamente o indirectamente el intervalo QT por ejemplo, ciertos antiarrítmicos (quinidina, disopiramida) o agentes que pueden inducir hipopotasemia por ejemplo diuréticos. La combinación de Cordarone X con otros antiarrítmicos (especialmente la clase I) debe examinarse cuidadosamente. Cordarone X no se debe utilizar con sotalol debido a los efectos sobre la repolarización. Potencialmente complicaciones graves han sido reportados en pacientes que toman amiodarona sometidos a anestesia general: bradicardia responde a la atropina, hipotensión, trastornos de la conducción, la disminución del gasto cardíaco. Unos pocos casos de dificultad respiratoria aguda se han observado en el período inmediatamente después de la cirugía cardiovascular. Posible potenciación de los efectos tóxicos de oxígeno ha sido implicado El anestesista debe ser informado de que el paciente está tomando Cordarone X Las mujeres en edad fértil, Edad: A pesar de que no hay efectos teratogénicos se han observado en animales, no hay datos suficientes sobre el uso de Cordarone X durante el embarazo en humanos para juzgar cualquier toxicidad posible Sin embargo, en vista de las propiedades farmacológicas de la droga en el feto la lactancia materna y su efecto sobre la glándula tiroides fetal, su administración durante el embarazo debe ser evitado está contraindicado Las ampollas deben ser protegidos de la luz Cordarone X intravenosa es incompatible con solución salina y se debe administrar únicamente en soluciones al 5% de solución de dextrosa que contienen menos de dos ampollas Cordarone X intravenosas en 500 ml de dextrosa al 5% son inestables y no se debe utilizar Nombre y Dirección de la licencia del producto / titular de la autorización del producto